日前,省藥監局依據疫情防控所需醫療器械應急審批程序,向福泰防護用品有限公司核發“一次性使用醫用口罩”產品注冊證和醫療器械生產許可證,這是我市第二家取得“一次性使用醫用口罩”醫療器械注冊證的企業。
新冠肺炎疫情發生后,中恒天汽車集團在原福泰動力(生產發動機企業)基礎上,積極發揮央企擔當,成立福泰防護用品有限公司,助力疫情防控工作。該公司計劃三年投資3億元,初步引進6條熔噴布生產線,新建30條全自動醫用口罩生產線,不僅生產口罩,同時生產“濾芯”,實現了產業鏈的閉環。目前該公司醫用口罩生產線正在安裝調試,投產后日產可達500萬只。
連日來,市市場監督管理局多次派工作人員深入企業現場,從廠房規劃到樣品檢驗檢測,開展“一對一”全程跟進指導,指導該企業僅用25天時間即實現從籌備到獲省級注冊證書。下一步,該局將繼續發揮監管與服務并舉職能,深入有轉型需求的口罩生產企業提供精準幫扶,同時加強監管,督促已獲證醫用口罩生產企業認真落實質量安全主體責任,保證質量管理體系有效運行,嚴把產品質量關。